新型コロナウイルス NEWGENE抗原検査キット

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¥ 4,400 税込

商品コード: newgene-kogen

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新型コロナウイルス 

NEWGENE 抗原検査キット





新型コロナウイルスの抗原の有無を調べるセルフテスト用検査キットです。

検体は、唾液か鼻腔ぬぐい液か、ご自分で採取しやすい方をお選びください。備品は、検査用プレート(1枚)に対し、唾液用備品(紙コップ、スポイト)、鼻腔ぬぐい液用備品(綿棒、希釈液入り容器)がすべて1箱に同梱されています。<NEWGENE発行日本語説明書付>

警戒必須のオミクロン株含め変異株に対応しています。




【販売実績について】

すでに、スイス、フランス、ドイツ、スウェーデン、チェコ、デンマークといったヨーロッパを中心とし、東南アジアとくにマレーシア、中南米とくにスペイン、その他、中東、アフリカ諸国を含む世界 30か国で使用されており、ヨーロッパ諸国の出入国時における空港検査時の指定ブランドとしての実績もあります。



【NEWGENEについて】

製造元であるNewGene Bioengineering社はバイオ製品の調査、開発、製造、販売を行う高度技術が専門の企業です。免疫診断や分子診断、微生物試験などの体外診断製品を取り扱い、感染症や癌の早期発見のため製品等を製造しています。社員の4割が博士号を持つ技術者で占め高度な科学研究チームを擁しています。

CE認証:適合規格 EN23640-2015, EN13630-2002, EN980:2016, EN

13641:2002, EN ISO14971:2019 EN ISO 18113-2011, EN13612:2002 EN ISO18113-4 2011 認証年月日:2020年9月29日

認証機関:SUNGO Europe B.V Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Netherlands

BSI 品質管理システム認証:適合規格 ISO13485:2016 認証番号 MD729179 認証年月日 2020年7月27日 認証有効期限 2023年7月26日 認証機関:BSI Group the Netherlands B.V. 9,1066 EP Amsterdam the Netherlands

●GMP基準(「医療機器適正製造規範」(製造管理・品質管理基準))をクリアしたクリーンな製造工場を保有しています。

●英国BSIのISO13485(医療機器品質管理・国際標準規格)システム認証を取得しており、設備や製造条件も充実しています。

●CE認可証(EU規格製品安全基準適合証明)を取得しており高品質を保持しています。

※本製品は日本厚労省による対外診断医薬品としての認可は取得していません。確定診断に用いることはできません。






【使用シーン】

使いたいときにさっと使えるようにご自宅やお仕事場などにいくつかストックされている方が多くいらっしゃいます。

※本製品は、日本国内において対外診断医薬品として認可された製品ではありません。確定診断には使用できません。検査キットの結果に関わらず体調に異変や不安、気になることがある場合は必ず医療機関にご相談ください。






【国内検品について】

キット内容物・備品類の検品、配送時の容器のキズや漏れ、液量、備品の不足等ないか日本に到着後にも厳しくチェック検品しています。







【問い合わせ先】
株式会社J.C.O.S コロナ対策ソリューションチーム
TEL:03-3272-1188 mail:info@jcos.jp
〒107-0052東京都港区赤坂8-10-22ニュー新坂ビル3F


 
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